Preparándose para su visita de selección para el estudio clínico

Si usted está considerando participar en un ensayo clínico, puede que no sepa qué puede esperar que suceda durante su visita inicial de selección. Entender el proceso puede ayudarle a sentirse más preparado y seguro para dar este importante paso.

¿Qué sucede durante la primera visita?

Las visitas de selección están diseñadas para determinar si el estudio es adecuado para usted y si usted cumple con los criterios de elegibilidad. Esto es lo que puede esperar que suceda durante su visita, que usualmente dura unas 2 a 3 horas:

1. Proceso de consentimiento informado
   Le pedirán que lea y firme un documento de consentimiento informado. Dicho documento hace un resumen del propósito, los procedimientos, los riesgos y los posibles beneficios del estudio. Es también en este momento que usted tiene la oportunidad para hacer preguntas y asegurarse de que entiende a cabalidad su papel en el estudio.
2. Recolección de datos demográficos y antecedentes de salud
   Le solicitarán información detallada sobre sus antecedentes de salud, incluyendo enfermedades previas, medicamentos actuales y factores relacionados con el estilo de vida. Puede parecer que algunas preguntas no tienen nada que ver (por ejemplo, preguntas sobre vacunas contra la gripa o sobre antecedentes de vacunas), pero éstas ayudan a los investigadores a obtener una comprensión más completa de su estado de salud.
3. Evaluaciones y exámenes físicos
   Un profesional de salud realizará un examen físico y podría ordenar pruebas adicionales, como exámenes de sangre, para evaluar su salud en general y su elegibilidad para el estudio.
4. Configuración de las herramientas del estudio
   Si el estudio implica hacer seguimiento a síntomas o actividades, se le presentarán herramientas como diarios electrónicos (e-diaries) o aplicaciones para teléfonos inteligentes. Estas herramientas son utilizadas para llevar un registro de sus experiencias durante el ensayo. Si usted no domina bien la tecnología, hágaselo saber al equipo de investigación (puede haber alternativas disponibles en papel).

El proceso de selección puede resultarle intrincado, incluso abrumador a veces, pero es una muestra del compromiso del equipo de investigación con una atención ética y cuidadosa. Cada pregunta y evaluación está diseñada para darle prioridad a su seguridad y garantizar resultados precisos para el estudio. ¡Recuerde que el equipo de investigación está ahí para apoyarle y responder cualquier pregunta que pueda tener!